内审人员都取得内审资格证,内审完全独立,公司有内审聘任授权书. 填写不合格项、不合格报告,进行分析、改进. 保存完整了内部审核记录和报告.内部质量体系审核检查表 ...
质量管理体系内审检查表（管理层） 序号/标准 检查清单（审核要点） 记 录 整 理 1．本公司是否建立了 QMS； 2． 是否按照标准的要求对本公司各过 程进行了识别并加以管理； 4.1 3．本公司有无外包过程；如何管理； 总要求 4 是否针对各过程进行了策划；是否 为各过程配备了相关资源； 5．是否对各过程相关阶段实施了检测； 1.本公司的 QMS 体系文件主要有那 4.2.1 些； 文 件 总 要 2.是否按照标准的要求建立了必要的 求 文件； 3.能否适应本公司的运作； 1、 质量手册说明的删减是否合理？质 量手册内容的覆盖是否完整？是否引 4.2.2 用了程序文件 质量手册 2、 质量手册中各过程的描述是否表述 了各过程的相互关系并反映了组织产 品的特点？ Y/N 第 1 页 共 4 页 5.1 管理承诺 1 最高管理者对其建立和改进质量管 理体系的承诺能够提供哪些证据？ 2 最高管理者如何认识满足顾客的要 求和法律法规的要求的重要性？ 3 最高管理者采取了哪些相应措施将 这种重要性传达给组织的成员？ 4 组织成员如何认识这种重要性？ 1.是否有明确的服务对象、顾客当前 和未来的要求是什么，与顾客需要产 品和服务的有关法律法规标准是否明 5.2 确？ 以 顾 客 为 2.是否在文件编制、机构设置、工作 中心 流程等方面体现以顾客为中心？ 3.组织如何确定顾客的需求和期望？ 4.组织如何确定顾客需要转化为相应 要求，并得到了满足？ 1.最高管理者对质量方针的重要性如 何认识？ 2.质量方针能否满足标准的要求？ 3.质量方针与质量目标的关系是否明 确 ? 4.组织采用什么措施传达质量方针？ 5.组织各层次对质量方针的理解如何？ 5.3 质量方针 第 2 页 共 4 页 1、 质量目标的设定是否与标准条款要 5.4.1 求相一致，并具有可测量性？ 质量目标 2、质量目标的分解是否适宜？ 3．是否进行了考核？ 1.质量策划的输出是否形成了文件？ 2.体系运行和实现质量目标的资源是 5.4.2 否齐备？实现程度如何？ 质量策划 3.质量策划是否体现了质量管理体系 的持续改进？ 4.质量策划的更改是否受控？ 1、 对应组织质量管理体系各过程的职 能，是否明确了相应的部门和岗位？ 5.5.1 2、部门和岗位的职责、权限及相互关 职责和权 1. 系是否清楚、协调？ 限 3、部门和员工是否明确自己的职责、 权限及相互关系？ 5.5.2 1.管理者代表采取什么措施来实现自 管理者代 己的职责和权限？效果如何？ 表 1、组织内沟通的工具有哪些？ 5.5.3 2.各类人员是否了解组织的质量管理 1、 内部沟通 体系运行状况？ 1.最高管理者如何认识管理评审的重 5.6 要性? 2 管理评审 2.是否按要求进行了管理评审？ 6.1 1.最高管理者采取何种途径确定所需 第 3 页 共 4 页 资 源 的 提 提供的资源？提供了哪些资源？ 供 2.资源的提供是否满足体系要求？ 8．测量、分 1 本公司是否对体系所需的测量和监 析和改进 控活动进行了规定、策划和实施？ 8.1 策划 1、 本公司是否使用了统计技术？ 1. 最 高 管 理 者 如 何 认 识 “ 持 续 改 8.5.1 进”？ 持续改进 2. 策划和管理了哪些持续改进的 活 动？ 审核组长：邱兆琦 审核员：孟婕 第 4 页 共 4 页 质量管理体系内审检查表（支援部） 序号/标准 检查清单（审核要点） 记 录 整 理 5.5.1 1. 部门和员工是否明确自己的 职责和权限 职责、权限及相互关系？ 1. 部门质量目标是什么， 是否进 5.4.1 行考核？ 1. 质量目标 2. 本部门员工对部门质量目标 是否理解？ 6.2 人力资源 1.对各岗位是否有任职要求？ 6.2.1 2.各岗位人员是否满足要求？ 总 则 1.组织是否识别了从事影响质量 活动的各类人员的能力需求？ 2.是否对人员能力胜任与否进行 了评价与考核？人员的安排是否 6.2.2 满足要求？ 培训、意识 3. 是否按需求安排了相应的培 和能力 训？培训的有效性是否得到了评 价？ 4.员工的质量意识如何？ 5.是否保持了适当的培训记录？ Y/N 第 1 页 共 2 页 6.3 基础设施 1、 为实现产品符合性， 组织提供 了哪些设施和设备？ 2、 设施和设备是否符合实现产品 的需要？是否得到了维护？ 6.4 工作环境 1、 组织具有的工作环境条件是否 满足需要？是否得到了管理？ 审核组长：
邱兆琦 审核员：孟婕 第 2 页 共 2 页 序号/标准 4.2.3 文件控制 质量管理体系内审检查表（QC 部） 检查清单（审核要点） 记 录 整 理 1、组织是否制定了形成文件控 的程序？ 2、组织的质量管理体系文件包 括哪些？ 3、文件是否符合组织产品或质 量管理体系？ 4、文件发布前是否得到批准？ 5、文件的修订是否即时？修订 后是否重新批准？ 6、文件发放是否得到控制？ 7、使用处是否得到有效版本的 适用文件？ 1、是否制定了质量记录的程序 文件？ 2、质量记录的标识是否清楚？ 检索是否方便？ 3、质量记录的保存期是否得到 规定？ 1. 部门和员工是否明确自己的 1． 职责、权限及相互关系？ Y/N 4.2.4 记录控制 5.5.1 职责和权限 第 1 页 共 5 页 5.4.1 质量目标 1. 部门质量目标是什么，是否 进行考核？ 1． 2. 本部门员工对部门质量目标 是否理解？ 7.5.4 顾客 财产 1、 对顾客财产是否进行了标识、 保护和维护？ 2、当顾客财产出现问题时是否 有记录？是否向顾客报告？ 1、是否对测量和确保产品符合 规定要求所需的测量和监控装 置进行了识别？ 7.6 2、是否配备了必要的测量的监 测量和监控 控装置？ 装置的控制 3、测量和监控装置的测量能力 是否与测量要求相一致？ 第 2 页 共 5 页 8.2.2 内部审核 1. 规定了形成文件的程序？程 序文件是否符合标准要求？ 2. 对 内 部 审 核 方 案 进 行 了 策 划？ 3.按规定的要求实施？ 4.人员是否具备独立性？ 5. 发现的问题是否记录？是否 及时采取了解纠正措施？是否 对纠正措施进行了验证和报 告？ 1 是否明确为了认定体系实现所 8.2.3 策划的结果的能力， 对过程检测 过程的监视 和监视的方法？ 和测量 2 是否按要求进行的实施？效果 如何？ 1. 是否明确了在产品实现过程 的哪些阶段需进行测量和监 控？对测量和监控作了哪些规 8.2.4 定？形成了哪些文件？ 产品的测量 2. 是否对产品特性按要求进行 和监控 了测量和监控？ 3. 符合验收准则的证据是否形 成了文件？是否表明经授权负 责紧急放行的责任者？ 第 3 页 共 5 页 4. 有无顾客批准放行产品的特 例情况？是否满足要求？ 1. 是否制定了程序文件？在程 序文件中是否规定了对不合格 服务的识别和控制？ 8.3 不合格 2. 是否明确了对不合格服务的 品控制 评审方式？评审结果是否得到 了实施？ 3.不合格服务是否得到了纠正 1、组织对哪些数据进行了收集 和分析？采用了哪些统计技 术？ 2 、分析的结果提供了哪些信 息？信息的利用程度如何？ 8.4 数据分析 8.5.2 纠正措施 1.策划了控制程序？ 2.果如何？ 第 4 页 共 5 页 8.5.3 预防措施 1． 2． 是否策划了控制程序？ 执行效果如何？ 审核组长：邱兆琦 审核员： 孟婕 第 5 页 共 5 页 序号/标准 4.2.3 文件控制 质量管理体系内审检查表（生产部） 检查清单（审核要点） 记录整理 1、组织是否制定了形成文件控 的程序？ 2、组织的质量管理体系文件包 括哪些？ 3、文件是否符合组织产品或质 量管理体系？ 4、文件发布前是否得到批准？ 5、文件的修订是否即时？修订 后是否重新批准？ 6、文件发放是否得到控制？ 7、使用处是否得到有效版本的 适用文件？ 1、是否制定了质量记录的程序 文件？ 2、质量记录的标识是否清楚？ 检索是否方便？ 3、质量记录的保存期是否得到 规定？ 1 、部门和员工是否明确自己的 职责、权限及相互关系？ 1 、部门质量目标是什么，是否 进行考核？ Y/N 4.2.4 记录控制 5.5.1 职责和权限 5.4.1 质量目标 F(A4 纵)-PC01-4(0) 2 、本部门员工对部门质量目标 是否理解？ 1、现场是否得到产品特性信息：
如项目和顾客的要求等 2、是否得到必要的作业指导书 3 、是否使用了适宜的设备，并 7.5.1 给予维护 生产和服务 4、是否获得和使用了测试软件 提供的控制 5 、对产品放行是否做出规定和 实施 6 、是否按规定对交付产品和交 付后的活动进行控制 1、对顾客财产是否进行了标识、 7.5.4 顾客 保护和维护？ 财产 2 、当顾客财产出现问题时是否 有记录？是否向顾客报告？ 7.5.2 生产和服务 提供过程的 确认 1 、本公司有哪些特殊过程？是 否对特殊过程进行了过程确 认？对确认的过程是否做了规 定？ 2、是否满足标准的要求？ F(A4 纵)-PC01-4(0) 1、产品是如何标识的？ 7.5.3 2 、当有可追溯性要求时，是否 标识和可追 控制和记录了产品的唯一性标 溯性 识？ 1、有哪些防护措施,确保产品不 损害？ 2、防护的实施是否符合要求？ 是否有效？ 审核员：
孟婕 7.5.5 产品防护 审核组长：邱兆琦 F(A4 纵)-PC01-4(0) 质量管理体系内审检查表（生产技术部） 序号/标 检查清单（审核要点） 准 5.5.1 1、部门和员工是否明确自己的 职责和权 职责、权限及相互关系？ 限 1、部门质量目标是什么，是否 5.4.1 进行考核？ 质量目标 2、本部门员工对部门质量目标 是否理解？ 记录整理 Y/N 6.3 基础设施 1、为实现产品符合性，组织提 供了哪些设施和设备？ 2、设施和设备是否符合实现产 品的需要？是否得到了维护？ F(A4 纵)-PC01-4(0) 1、产品实现的过程是否确定？ 2、是否形成了必要的文件？没 有形成文件的过程和活动如 何实施？是否明确了必要的 7.1 资源？ 产品实现 过 程 的 策 3、是否规定了相应的验证和确 认活动以及验收准则？ 划 4、是否规定了必要的记录？是 否针对具体的产品、 项目或合 同编制了质量计划？ 审核组长： 邱兆琦 审核员： 姜健、孟婕 F(A4 纵)-PC01-4(0) 序号/标准 质量管理体系内审检查表（营业部、资材、采购） 检查清单（审核要点） 记 录 整 理 Y/N 5.5.1 部门和员工是否明确自己的职 职责和权限 责、权限及相互关系？ 1.部门质量目标是什么，是否进 5.4.1 行考核？ 1． 质量目标 2.本部门员工对部门质量目标是 否理解？ 1． 是否有明确的服务对象、 顾客 当前和未来的要求是什么，与顾 客需要产品和服务的有关法律法 规标准是否明确？ 5.2 2．是否在文件编制、机构设置、 以 顾 客 为 工作流程等方面体现以顾客为中 中心 心？ 2．组织如何确定顾客的需求和 期望？ 3．组织如何确定顾客需要转化 为相应要求， 并得到了满足？ F(A4 纵)-PC01-4(0) 1.如何确定顾客的要求？ 7.2.1 2.要求是否形成了文件？ 与产品有 3.性标准和法律法规有哪些？ 关要求的 4.实施了有效控制？本公司可有 确定 其他的附加要求？ 1.对产品要求进行评审的时间、 内容和结果是否满足本标准规定 7.2.2 的要求？ 与 产 品 有 2.评审的结果及后续的跟踪措施 关 的 要 求 是否予以记录？ 的评审 3.产品要求变更后，文件是否及 时更改？相关人员是否了解变 更？ 1、 组织对标准规定的三方面 与顾客的沟通作了哪些安 7.2.3 排？ 顾客沟通 2、 是否得到了实施？实施的 效果如何？ 1、 对顾客满意程度的信息规 定了哪些收集和分析方法？ 8.2.1 2、 方法是否适用？ 顾客满意 3、 是否按要求执行？分析结 果对改进起到了哪些作用？ F(A4 纵)-PC01-4(0) 1、产品是如何标识的？ 7.5.3 2、 当有可追溯性要求时， 是否控 标识和可 制和记录了产品的唯一性标 追溯性 识？ 1、对顾客财产是否进行了标识、 7.5.4 顾客 保护和维护？ 财产 2、 当顾客财产出现问题时是否有 记录？是否向顾客报告？ 1、 对供方的选择和定期评价的准 则是否予以规定和实施？ 2、 准则能否体现该产品对随后实 现过程及其产品的影响程 序？ 3、 评价的结果和跟踪措施是否予 以记录？ 1、 采购产品的信息是否清楚、 明 确？ 2、规定有哪些采购文件？ 3、 采购文件发放前， 是否对规定 要求的适宜性进行了评审？ 评审的方式是否有效？ 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 F(A4 纵)-PC01-4(0) 1、 组织是否识别了对采购产品验 证所必须的活动？是否得到 7.4.3 了实施？ 采购产品 2、 当需在供方的现场验证时， 是 的验证 否在采购文件中作出了规 定？实施情况如何？ 1、有哪些防护措施,确保产品不 7.5.5 产品 损害？ 防护 2、 防护的实施是否符合要求？是 否有效？ 审核组长：邱兆琦 审核员：
姜健、 何凤 F(A4 纵)-PC01-4(0)
审核内容 页码: 最高管理者 接待人 内审员姓名 现场审核内容 评价 审核日期 可通过其他各有关条款的相应证据证实 5.3 质量方针 1) 是否制定了质量方针并发布? 2)是否与组织...
:注:1、以部门为主进行内审,应明确该部门涉及的有关要素; 2、以要素为主进行内审,应明确这些要素涉及的部门; 3、该检查表可以分解为若干针对各部门的要素检查表,...
内审检查表编号:08-02-02 受审核部门:管理层 受审核人员:总经理 审核人员: 刘莲 时间:2009/04/10 检查内容 5.5.1 职责、权限和沟通 各类人员的职责、 权限和互相关系得以...