计算机系统各功能模块情况以及与药品经营质量风险管控情况是什么 未解决问题 等待您来回答 奇虎360旗下最大互动问答社区
计算机系统各功能模块情况以及与药品经营质量风险管控情况 1、公司根据岗位需求配备相应计算机和服务器 2 台，对质量管理岗位、采购、 收货、验收、养护、出库复核、开票、销售岗位均配备专用的终端设备，满 足新版 GSP 对于计算机系统的岗位操作要求。2、公司建立了符合经营和质量管理要求的计算机系统，具有支持系统正常运行 的服务器和终端机；计算机系统具有药品经营业务票据生成、打印和管理功 能；按照质量管理要求对采购、销售、质管、储运等岗位配备终端计算机， 并授予相应的操作权限和软件平台登录密码；有专门的信息员对计算机系统 及网络安全进行维护； 配备 UPS 不间断电源， 确保在断电情况下数据不丢失； 与软件供货商签订服务协议，能够保证计算机系统及时进行升级、改造或调 整，以满足企业发展和国家新的法规政策要求。
3、计算机系统的设计情况：
① 公司对于计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据，制定了数据备份、 存放的管理制度； ② 对于各类数据的录入、修改、保存等操作规程做计算机系统数据及操作授权 的管理，计算机系统数据由专人负责，按日备份，数据至少保存 5 年，备份 数据的光盘与原数据储存设备设在不同地点，数据储存场所具备防火、防盗、 防磁、防外部入侵盗取的保护设施； ③ 根据不同岗位、职责、操作功能等制定明确的标准操作规程，实现了各岗位 操作过程中录入、修改、删除和保存各类数据的原始、真实、准确、安全和 可追溯； ④ 根据岗位操作人员的工作职责建立相对应的功能授权和数据授权，并建立了 审批记录； ⑤ 系统内质量控制权限只授权给质量管理人员。确保了各类数据的真实性，能 客观真实地反映药品经营的整个过程。
4、计算机系统中与药品经营质量风险管控情况：
① 首营企业、首营品种的管理是由采购员录入信息，由质量管理部负责人进行 初审， 经质量负责人最终审核批准，在计算机系统内增加合法供应商和品种。
② 合法客户的管理：业务员录入客户信息，经质量管理员批准，在计算机系统 内增加合法客户。
③ 采购记录的管理：采购员只能从计算机系统内合法供货商进行合法品种的采 购， 从而确保了供货商和品种的合法性，采购员与合法供货商确定采购品种、 数量，在计算机系统中输入采购计划，审批通过生成采购订单。
④ 药品的收货管理：收货员查看随货同行及采购记录收货，无随货同行单或采 购记录的拒收。
⑤ 药品的验收管理：验收员按照药品验收操作规程对药品验收合格后，录入数 量、批号、生产日期、有效期等信息，确认生成验收记录。
⑥ 药品入库管理：经验收合格的合法药品交保管员检查确认后入库，确认建立 库存记录。
⑦ 药品的销售管理：在计算机系统中设定客户采购权限，销售开票员只能按已 有客户的采购权限进行销售开票，确保销售的合法性。 ⑧ 计算机系统对近效期的基础数据进行提示、预警；提醒相关部门索取、更新 相关资料；任一基础数据失效，均对与该数据相关的业务功能自动锁定，直 至该数据更新、生效后相关功能方可恢复：对供货商、销售客户资料进行效 期管理；客户资料到期前 30 天起采购录入或销售开票界面自动提示、预警， 药品到效期前 6 个月预警、超过效期系统自动锁定。
根据上述药品经营系统权限的分配与管理，确保了每个药品经营风险点 都由质量管理人员进行管理，责任到人，实现了由计算机系统来确保药品经 营管理全过程的合法规范。计算机操作系统在版本升级正式运行前使用测试 版本试运行，各项功能达到新版 GSP 要求。
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三、与药品经营质量风险管控情况 1.ERP 系统忠设置了采购计划订单审批、首营企业审... 我公司计算机系统具有完整的各项管理功能,质量部门也可在计算机系 统中设置相关的管...
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