药品经营质量管理规范实施细则，为贯彻实施《药品经营质量管理规范》，根据《规范》的有关规定，制定本细则，药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式...
经纬供应商质量保证体系实施方案 按照只保留核心加工技术，剥离一般加工能力的经营思路，公司外购外协的 总量急剧增加， 占生产总产值的 80%以上， 采购工作已经成为公司主要的生产组 织方式。供应商的产品质量直接决定我公司的整体质量水平。为保证采购产品与 经纬产品质量同步提升，公司决定全面构建供应商质量保证体系，方案如下。1、指导思想 通过采取优选和扶持的双重思路，建立供应商质量保证体系，对供应商实施 动态监控和规范化管理，形成经纬可靠、可控的供应商队伍，以满足经纬高标准 高质量的采购需求和长期、可持续发展的战略需要。
2、操作思路 2.1 依据供应商与公司的合作关系和给公司配套产品的重要性、承担的配套比 例，对供应商采取不同的质量保证模式。
2.2 建立健全所有供应商的质量诚信档案，开展供应商诚信管理，实现优胜劣 汰。
3、操作办法 3.1 根据目前经纬对供应商的要求以及供应商与经纬的关系，将供应商划分 为紧密协作层、战略合作层、市场优选层、瓶颈供应商四类进行管理。紧密协作 层和战略合作层为公司的重点供应商。
3.1.1 经纬榆次分公司托管子公司、控股参股公司；承担公司细纱机箱号配 套任务的供应商，为“紧密协作层”供应商。
3.1.2 承担着经纬大量件、关键件、战略物资或瓶颈产品，具备一定规模和 发展后劲， 可以长期为经纬提供稳定的在其产品领域有一定专业优势的配套物资， 与经纬是长期合作共赢的战略合作关系的供应商；集团公司、经纬榆次分公司改 制单位、经纬合力公司及其改制单位，为“战略合作层”供应商。
3.1.3 所供物资市场资源充足，可通过比价采购进行优选的供应商，为“市 场优选层”供应商。
3.1.4 市场可选渠道有限，属于单一渠道的瓶颈物资，或绝对卖方市场的物 资，为瓶颈供应商。
3.2 分类制定质量管控体系 3.2.1“紧密协作层”供应商，纳入公司质量保证体系进行管理。
该类供应商，等同于公司的加工装配单元，严格执行《经纬纺机榆次分公司 重点供应商质量控制手册》 （手册后附） 。公司技术、质量、生产计划以及采购部 门充分发挥各自专业平台的作用，依据公司相关管理文件实行延伸管理。
细纱机箱号供应商， 同时执行公司企 【2004】 5 号文 《细纱机箱号管理办法》 。
且需要在规定的时间内取得第三方质量体系认证证书。
该类供应商，根据工作安排，参加公司生产、质量、工艺、技术等专业线的 相关会议，接受公司各专业线的检查和监督。
3.2.2“战略合作层”供应商，公司要延伸质量体系管理。
该类供应商，是经纬今后着力发展壮大的一支队伍，公司决定采取集中辅导 （或专业指导） 和对供应商进行第二方质量体系认证，及时掌握战略合作伙伴的 生产经营状态，消灭合作风险，实现优胜劣汰。
3.2.2.1 集中辅导（或专业指导） ，由采购部负责牵头，一季度一次。通过调 研供应商的需求和我公司质量提升的需要，确定集中辅导（专业指导）计划，并 组织相关部门实施。
3.2.2.2 第二方认证， 采取两年一次的集中审核和根据质量控制需要随机安排 的专项审核两种方式进行，实施办法如下：
1） 、指导供应商依据《经纬重点供应商质量控制手册》 ，建立健全其质量保 证文件。
2） 、成立第二方认证审核组，开展集中审核或专项审核。
组 长：采购部部长 副组长：质量部、技术部及采购部主管领导 成 员：采购部、质量部、技术部的相关人员 程序：
a）审核工作组依据《供方审核检查表》分别从质量管理及检测能力、供货 能力、工艺保证能力等三方面对战略合作伙伴进行现场审核，综合评分。
b）审核组长组织编写和审查审核报告，提出整改要求或改进建议。以供应 商大会的形式通报审核报告和总体评价结果。
对不符合要求的战略合作伙伴提出 警告和 3 个月的整改期限， 到期重新安排复评，根据复评结果做出保留或取消其 战略合作资格的决定。
c）战略合作伙伴名录根据审核结论，实行动态调整，报公司领导审批后下 发执行。
3.3.3 瓶颈供应商，要通过电话、网络等工具，及时了解供应商的生产动态。
以及严格的检验制度和质量问题评估的办法， 同时可通过与供应商签订质量保证 协议，力求将质量风险降到最低。
3.3.4 除紧密协作层以外，所有的供应商建立质量诚信档案。
质量诚信档案包括：供应商季度实物质量评价结果，反映供应商的供货质 量水平； 质量问题跟踪档案， 反映供应商质量发生的原因及改进问题的效果和诚 信度。
1）季度实物质量评价办法如下：
（1）每个季度，根据供应商的送验批合格率、现场反馈质量问题、用户反馈 质量问题以及质量的严重程度、产生性质等，由质量部依据《供应商季度实物质 量评价办法》 （详见附录）做出综合评分。
（2）季度评价结果作为下一期段采购及供应商供货比例分配的依据。如出现 评分低于 70 分的，暂停止其供货资格，待整改验证合格后，恢复供货； 瓶颈供 应商， 特殊情况需要继续供货时，质量部在送货检验时采取加严一次进行风险控 制。
（3） 供应商提出保证的免验产品， 如在现场使用或用户安装发现批量质量问 题，取消其免验资格。
（4）季度质量评价中，需要供应商进行整改的质量问题，由质量部负责整理 传递到采购部，业务员及时督促供应商整改，并验证整改效果。
（5）年度根据季度质量平均得分和年度综合评价，分类进行排队，实行末尾 淘汰。
2）建立供应商质量诚信档案 供应商发生的不合格批、用户反馈、现场反馈、质量曝光等质量问题，与之 相对应的所有质量改进措施表， 以及季度实物质量评分，均纳入供应商档案进行 备案，作为今后跟踪供应商改进和质量提升的依据。 质量部 采购部 2014 年 7 月 21 日 附表： 供应商季度实物质量评价办法 为提高供应商质量水平， 促进供应商产品质量不断提升，公司决定开展外协 外购、 装箱单位季度实物质量评价，建立良好的质量诚信档案和质量失信的退出 机制，特制订以下评价细则：
一、季度实物质量评价原则 本着科学有效；公平公正公开；有利于供应商质量提升；满足我公司需求 的原则； 二、 评价时间 每季末 20 日内，对前一个季度周期内的供货质量进行评价。
三、 评价办法和负责人 季度评价满分为 100 分。计算公式：评分=（送验合格率）×100 + 质量反馈 扣分 + 重大质量曝光扣分。其中：
1、质量部每季度统计各供应商零件的不合格品批次，采购部提供 SFC 和 SAP 系统中的采购批次；集采物资，分别对制造厂进行评价。
2、用户安装现场；厂内生产、装配、装箱现场反馈的质量问题，未纳入公司 通报的扣 0.5；纳入通报的扣 1 分，由质量部负责； 3、出现较大质量问题，被公司曝光的，扣 5 分，由质量部负责； 4、出现重大质量问题，对公司造成重大损失的，停止其供货直至取消其供方 资格。
5、 凡是供应商提出的免验产品， 发生一次质量问题， 按照以上原则加倍扣分； 6、 属于供应商质量问题， 但供应商不配合或服务不到位， 每有一次扣 1-5 分； 非供应商质量问题，但其积极配合用户解决问题，视其服务的效果（价值量）奖 励 1-5 分； 6、评价结果（分值和排名） ，由采购部业务员负责向对口供应商进行通报。
质量部 采购部 2014 年 7 月 21 日
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