XXXXXX 有限公司内审检查表 受审核部门 总经理 2011 年 07 月 08 日 编制日期 1 质量管理体系文件 审 ISO9001:2008质量体系标准 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO...
内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 高层领导 审核地点 办公室 共4页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第1页 5 月 21 日 吴流山王明月 审核过程：1.4、4.1.4、4.2.4、4.2.4.2、 标准号 1.4 应用 审核要点 询问本公司质量管理体系的 范围，对照 GB/T19001-2008 标 准，本公司对哪些过程作了删 减？删减的理由是什么？ 本公司质量管理体系的覆盖范围是铝电解电 容器用高压阳极箔的生产与服务。本公司生产的铝 电解电容器用高压阳极箔产品， 长期以来一直按行 业标准生产，工艺成熟，今后一段时间内不存在设 计和开发，故删减 7.3 章节。
体系以本公司的产品实现为主要过程， 以管理 职责、资源管理、测量、分析和改进为支持性过程 的指导思想来建立、实施和保持的。自实施以来， 对公司内部质量运行较为适合， 且质量管理水平有 大幅提升， 各个部门均按质量手册和程序文件的要 求规范地去做。
建立体系首先是识别公司在产品实现的主要 过程中影响产品质量的活动（过程）以及这些活动 （过程）的相互作用和影响。制定相应的文件和规 定并严格实施以保证产品的符合性。这些活动（过 程）包括公司的外包活动（过程） 。本公司的外包 过程为产品运输过程，原材料运输由供方承担，在 采购合同中明确了订货期， 成品运输由新疆新富运 输有限公司承运有运输合同。
体系文件包括：质量方针、目标；质量手册； 程序文件；必要的三级文件和相应的记录表格。本 公司的质量方针、目标已写人手册中，各部门制定 了相关的分解目标并予以考核。
本公司质量手册阐述了公司质量管理体系的 覆盖范围、删减的内容及其理由，包括对为质量管 理体系编制的程序文件的引用。
本公司质量手册阐 明了公司的质量方针和质量目标， 规定了各部门各 类人员的质量职责、权限和相互关系，以及开展质 量管理的准则和要求。
本公司的体系文件覆盖了公司产品生产、 销售 涉及的所有职能部门和场所，并体现了 P-D-C-A 循环精神即波浪式的前进，螺旋式的上升。能够反 映公司不断提高产品质量，持续改进的特点。 4.1.4 总要求 质量管理体系总体要求、设计 思想是否符合标准要求？ 公司怎样识别影响其产品符 合要求的过程及外包过程？公 司如何确保这些过程受控？ 4.2.4 文件要求 总则 询问公司质量管理体系文件 包括哪些内容？审查这些文件 是否充分有效和实用？ 4.2.4.2 质量手册 询问公司质量手册包括哪些 内容？？ 质量手册内容覆盖面是否完 整？质量手册中各过程的描述 是否反映公司提高产品质量的 特点？ 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 高层领导 审核地点 办公室 共4页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第2页 5 月 21 日 吴流山王明月 审核过程：5.2.4、5.3.4、5.4.4.1、5.4.4.2 标准号 5.2.4 以顾客为 关注焦点 审核要点 本公司目前有哪些顾客？顾客对 本公司产品和质量管理体系最迫切 的要求和期望是什么？ 本公司的主要顾客是铝电解电容器生产厂 家， 最终顾客是消费者。
顾客对本公司产品最迫 切的要求是质量好， 价格低。
为了满足顾客的要 求，公司要不断提高产品质量，加强质量管理， 正是为了这一目的， 本公司才要搞质量管理体系 认证，并持续改进质量管理体系的有效性。
本公司通过与顾客沟通的方法 （生产对计划 进行评审、确认，对顾客意见进行、征询，组织 评价和测定顾客满意度） 以及产品执行的规范来 确定顾客的要求和期望。
通过体系建立的文件和 下达计划指令等方法将顾客的要求和期望转化 为公司的实施要求。
质量方针是质量目标的框架， 质量目标是质 量方针的基础。公司不但制定了公司的质量目 标， 而且还将质量目标分解到职能部门， 每月进 行考核。
方针、 目标和分解指标通过文件传递和 文件学习使得全公司上下都能够理解和执行。
质量方针是：
“全员参与，追求卓越，创国 内名牌。
”我们在管理评审时对质量方针在持续 适宜性方面进行评审。
质量目标是公司在质量方面奋斗的目标， 是 各部门的工作目标， 公司依据过去的生产检验数 据分析， 在其基础上提高一步， 制定了质量目标：
成品合格率：阳极箔 94%，年递增 0.2%: 顾客满意率 86%，年递增 0.2%。 公司是如何确定顾客的要求和期 望并将其转化为本公司对体系、产 品和服务等方面的具体要求的？ 5.3.4 质量方针 质量方针与质量目标的关系是否 明确？各级领导与员工是否理解与 执行质量方针与质量目标？ 质量方针是否在持续适宜性方面 得到评审？ 5.4.4.1 质量目标 为何要制订公司的质量目标？制 订质量目标的依据是什么？ 请管理者代表提供质量管理体系 实施以来，质量目标实现情况的统 提供质量目标展开分解表， 质量目标已在相 计数据（审查质量目标设定是否在 关职能层次上得到了分解。
相关层次上得到分解？分解是否适 提供质量目标统计表， 有各职能部门质量目 宜？是否都可测量？根据质量目标 标完成情况的统计数据， 经过实施基本是可以达 展开分解表和考核情况予以评价） 。
到的。质量目标分解基本适宜，均可测量。
5.4.4.2 质量管理 体系策划 请总经理和管理者代表谈谈建立 质量管理体系策划的过程是：决定建立我公 质量管理体系的整个过程。
司的质量管理体系，聘请了咨询机构，咨询机构 帮助我们进行贯标培训，进行体系有关的准备工 作，确定管理者代表等。第二步是按标准要求结 合公司实际制定公司的质量方针和质量目标，编 制体系文件，组织全体员工学习文件。第三步， 实施体系文件、纠正不符合的地方，进行内部审 核和管理评审。第四步，确定申请第三方审核。
通过体系建立、实施和保持，应该可以说质 量管理体系策划是能够基本满足公司持续改进的 目的要求的。 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 高层领导 审核地点 办公室 共4页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第3页 5 月 21 日 吴流山王明月 审核过程：5.5.3、5.5.3、5.5.4..3、5.6.4、5.6.4.2、5.6.4.2 标准号 5.5.3 职责和权 限 审核要点 公司内各职能部门、各层次人员 公司内各职能部门、 各层次人员的职责是通 的职责是如何规定的？权限是否适 过文件的形式规定的，详见“质量职责分配控制 当？ 程序”经过体系的运行证明是适宜的，权限也是 适当的。 5.5.3 管理者代 表 管理者代表是否是公司管理层一 本公司的管理者代表是乔正山同志， 其职责 员?其职责是否得到规定? 在质量手册中予以规定。
职责采取何种方式得到落实? 管理者代表通过体系的运行证实， 其职责能 够在工作中履行，并很有成效。 5.5.4.3 内部沟通 公司是如何开展内部沟通的？沟 通主要起什么作用？沟通的效果如 何？ 公司通过会议、文件传递、谈话、谈心、通 知、 黑板报等等形式进行公司内部沟通的。
沟通 的主要目的是为了沟通意图， 统一行动， 做到上 情下达。目前本公司的沟通是及时有效的。 各类人员是否了解体系运行情 况? 本公司在建立、 实施和保持质量管理体系的 过程中， 在不同层次都进行了贯标、 体系文件学 习，公司各层次的人员基本了解体系运行的情 况， 相比较而言， 第一线的职工要比其他层次的 人员差一些。有待今后进一步加强。 5.6.4 管理评审 是否按计划的时间间隔进行管理 2011 年管理评审是按计划在 5.22 进行的。
评审?如何确保体系持续的适宜性、 总经理亲自主持会议。
与会代表都能够按计划携 充分性和有效性？ 带要求的管理评审输入资料参加评审会。 5.6.4.2 评审输入 评审输入是否符合标准规定的要 求？ 查见评审会议记录：记录有与会代表的发 言、讨论和会议的最后评审结论和改进措施计 划。评审输入资料基本能够满足标准规定的要 求。
查见评审报告基本符合标准要求的评审输 出内容。
查阅改进措施的执行情况， 已经初见成 效。 5.6.4.2 评审输出 评审输出是否符合标准要求？评 审结果是否予以记录？评审输出改 进措施是否跟踪验证？ 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 高层领导 审核地点 办公室 共4页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第4页 5 月 21 日 吴流山王明月 审核过程：6.4、8.1、8.2.4.2、8.5.4 标准号 6.4 资源提供 审核要点 请总经理谈谈为了生产高质量的 产品， 提高质量管理体系的有效性， 及时提供了哪些必需的资源？你认 为目前的人员、设备、技术是否满 足生产的需要？ 对所需的测量和监控活动是否进 行了规定、策划和实施？是否应用 了统计技术？ 本公司是如何对的质量管理体 系、管理过程、生产过程和产品质 量进行测量分析和改进的？ 公司目前提供的资源能够满足生产需要， 加 上质量管理体系的建立、 实施和保持， 公司能够 生产满足顾客要求的产品； 能够满足体系对资源 的需求； 能够满足采购、 过程和最终测试与检验 的要求。
公司对体系过程和产品实现过程的监视和 测量都进行了策划，并要求应用统计技术。 8.1 测量分析 改进总则 体系过程监视和测量的主要手段是内部审 核、管理评审和日常的各种检查。
产品实现过程的监视和测量主要是对关键 过程的监控。
从实际运行的效果来看对体系改进和产品 质量都是有好处的。
查见内审文件 《内部审核控制程序》 程序文 件，查阅文件，基本符合标准要求。
2010 年内部审核是按计划在 5 月 21 日~22 日进行的。
查阅有 “内审年度计划” 、 “内审实施计划” 、 “内审记录表” 、 “不合格报告” 、 “不合格分布 表” 、 “内部审核报告” 以及 “首、 末会议签到表” 。
其记录均能够符合标准要求。
内部审核未发现有不合格项。
查阅有审核员经过培训的资质证书。 8.2.4.2 内部审核 是否有形成文件的程序文件？是 否按规定要求内审？ 内审发现不合格项是否及时纠 正，效果如何？ 内审员资格如何？培训否？ 8.5.4 持续改进 请总经理和管理者代表谈谈是如 何持续改进本公司质量管理体系的 有效性的？ “持续改进” 是任何一个公司追求的永恒的 目标， 通过体系中的数据分析、 内审、 管理评审、 纠正和预防措施等等活动来捕捉持续改进的机 会。
通过对设备传动的改进， 保障设备运行平稳 提高产品的电性能和正品率。 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 品管部 审核地点 办公室 共4页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第1页 5 月 21 日 乔正山吴流山 审核过程：5.5.4、5.4.4、4.2.4.4、4.2.4、6.4.2.2 标准号 5.5.4 职责和权 限 审核要点 技质部的职责和权限是哪些？是 如何执行的？ 主管介绍说：
技质部的职责和权限在本公司 的《质量手册》的第 5.5.1 章节作了规定，涉及 标准 4.2.3、4.2.4、6.2、7.1、7.4.3、7.5.3、7.6、 8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5.2、8.5.3 等条 款，我们是严格按规定执行的。
主管介绍说：
技质部的质量目标的分解指标 是：不合格品处理及时率大于 98%、文件有效 控制率 100%、 培训有效率 98%、 检验和试验装 置有效率 100%等。
主管介绍说：
这些分解指标经过大家的努力 还是能够达到的。
并提供了 “质量目标分解指标 完成情况表”记录。
查见《文件控制程序》该程序对文件分类、 编号、审核、批准、文件配发、收发、修改、借 阅、复制、作废和销毁都作了规定。内控文件、 外来文件作了明显的标识， 文件的版本、 修订用 B/0 表示。并有“受控文件清单” 、 “文件分发确 认表” 、 “文件发放、回收记录” 、 “文件借阅、复 制记录” 、 “文件修改申请单” 、 “外来文件登记” 、 “文件销毁申请单”等记录。抽查三份文件,均 符合文件的编号、 审核、 批准和受控规定的要求。
查见《记录控制程序》 ，提供，记录清单上 有记录名称、记录编号、使用部门、保管部门和 保存期限。抽查三份表单，均符合文件的编号、 便于检索、 使用部门、 保管部门和保存期限规定 的要求。
主管介绍， 目前公司配备的人员能够满足当 前产品的需要， 公司进一步发展时， 还需要增加 技术力量。
根据公司目前的人员状况， 制定了 “年 度培训计划” ，进行有针对性的培训，并有“培 训记录” 。
抽查 1—3 月的培训计划和记录，培训均按 计划完成，并查阅到符合要求的培训记录。 5.4.4 质量目标 技质部的质量目标的分解指标是 哪些？完成情况如何？ 4.2.4.4 文件控制 公司是否制定了形成文件的程 序？ 文件发布前是否得到批准？修订 是否及时？修订后是否重新审批？ 使用处是否得到有效版本的适用 文件？作废文件是否从发放处收 回？保留作废文件的标识清晰否？ 外来文件是否得到识别？发放如 何控制？ 公司是否制定了质量记录的控制 程序？ 质量记录的标识是否清楚？检索 是否方便？ 是否规定了质量记录的保存期？ 4.2.4 记录控制 6.4.2.2 能力、意 识和培训 培训档案管理是否建立台帐？如 何存放？ 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 品管部 审核地点 办公室 共4页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第2页 5 月 21 日 乔正山吴流山 审核过程：7.1.4、7.4.4.5、7.5.4.3、7.6.4 标准号 审核要点 公司是否进行资格证书登记？ 主管介绍，公司对内审员、电工、专职计量 员等需要资质的人员， 都进行了资格审查并保存 这些人员资格证书的复印件。
主管介绍， 需要委外培训的人员由公司安排 时间和经费， 确保公司的人才需要。
对于可以由 公司内部开展的岗位培训， 均在 “年度培训计划” 中安排和要求有关部门配合进行， 并按规定进行 考核，考核不合格者不得上岗。
主管介绍， 我公司的产品实现策划管理工作 依据产品实现策划控制的规定执行。
主管介绍，产品的质量目标、产品的要求、 相应的验证、确认、监控、检验和试验活动及验 收标准等等都在体系文件中作了明确的规定， 按 照这些规定就能够生产满足顾客要求的产品。
通 常情况下， 不用再编制质量计划。
如果顾客要求 或签订特殊合同， 我们将按规定要求编制质量计 划。
按原材料检验标准进行进货检验。
查原辅材料检验原始记录，检验项目齐全， 检验报告填写规范。 7.1.4 产品实现 的策划 产品实现过程是如何确定？ 产品要求是否确定？ 是否规定了相应的验证、确认、 监控、检验和试验活动及验收标 准？ 是否针对具体产品或项目合同编 制了质量计划？ 7.4.4.5 采购产品 的验证 向原材料检验员索阅原材料检验 标准，了解采购产品的验证情况。
抽查 2~3 份原辅材料检验原始记录 和工艺试验报告，核实检验项目是 否齐全？检验报告填写是否规范？ 查生产现场使用的各种原材料、 过程中的产品、成品是否有明确的 检验状态标识以及对状态标识的保 护情况。
公司是如何确定监视和测量装置 的？ 公司如何保证监视和测量活动可 行？ 公司如何控制需校准或检定的测 量设备？ 计算机软件用于监视和测量时， 公司如何对其进行确认？ 查监视和测量装置的检定 （校准） 情况。 7.5.4.3 标 识和可追 溯性 查生产现场、 仓库的各种原材料、 过程中的 产品、 成品均有明确的检验状态标识， 有待检区、 合格区和不合格区， 生产车间流程卡均有编号标 识，检验员签章。
主管介绍， 本公司根据产品的特点和顾客要 求及产品执行标准的内容来确定生产过程中的 监视和测量装置，记录在“计量器具登记台帐” 上。
本部门依据《检验规程》的规定，对采购产 品、半成品、成品进行有效的监视和测量，确保 合格的产品交付给顾客。
本部门根据计量管理手册的规定， 建立 “计 量器具登记台帐”和“检定或校准计划”按期对 监视和测量设施进行检定或校准。
本公司目前没 有计算机软件用于监视和测量的情况发生。 7.6.4 监视和测 量装置的 控制 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 品管部 审核地点 办公室 共4页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第3页 5 月 21 日 乔正山吴流山 审核过程：8.2.4.2、8.2.4.3、8.2.4.4、8.3.4 标准号 8.2.4.2 内部审核 审核要点 向技术质量部索阅内部审核控制 程序，检查程序内容是否符合标准 要求？ 检查是否对方案进行策划？重点 了解内部核是否涉及了产品、过程 及体系， 实施步骤安排得是否合理， 对内审人员是否提出了具体要求， 对内审结果的落实与跟踪是否提出 了要求？ 查阅内审计划，是否覆盖了质量 管理体系的所有过程、部门，审核 时间是否能满足要求？ 抽查 1 套内审全套资料 （主要有：
会议通知、会议签到、会议记录、 审核计划、内审检查表、不符合报 告、 审核报告、 纠正措施跟踪报告） ， 了解内审的实施情况。
公司如何考虑对质量管理体系过 程进行监视和测量？ 查见内审文件 《内部审核控制程序》 程序文 件，查阅文件，基本符合标准要求。
2011 年内部审核是按计划在 5 月 21 日~22 日进行的。
查阅有 “内审年度计划” 、 “内审实施计划” 、 “内审记录表” 、 “不合格报告” 、 “不合格分布 表” 、 “内部审核报告” 以及 “首、 末会议签到表” 。
其记录均能够符合标准要求。
内部审核共发现有不合格项 1 项。
提供了内审员经过培训的资质证书。 8.2.4.3 过程的监 视和测量 主管介绍， 本公司对过程的监视和测量：
分 二类一是体系过程， 二是产品实现过程中的关键 工序。前者，以内部审核、管理评审为手段；后 者，按具体文件规定的技术参数来进行。
过程的监视和测量效果从目前的实际情况 看，还是比较好的。
产品的监视和测量是全公司比较重视的工 作， 并制定了本公司的 《原材料检验标准》 和 《作 业标准》 ，我们严格执行文件的规定。除了采购 产品外，还对半成品、成品作了明确的规定，目 前公司没有紧急放行和交付的情况发生，但是， 文件对这种情况作了规定， 不允许紧急放行和交 付，以确保满足顾客要求。
主管介绍， 本部门依据 《不合格品控制程序》 的规定， 对采购产品、 产品实现过程中的监视和 测量出现的不合格进行必要的评审和处置。
公司 的文件对让步处理有明确规定， 但是， 我们目前 没有让步接收的情况发生。
本公司规定不合格品经纠正后， 必需经过再 次验证，才能关闭不合格。
对交付后发现不合格， 公司规定必须立刻处 理，直到顾客满意为止。 8.2.4.4 产品的监 视和测量 公司对产品的符合性需要确定的 监视和测量准则是哪些？如何实 施？ 各阶段的划分是否合理？ 有无紧急放行和交付特例？ 8.3.4 不合格品 控制 是否建立形成文件的程序？ 是否对不合格进行评审和处置？ 让步处理有否明确规定？是否向 顾客和使用部门报告？ 不合格纠正后是否在次验证？ 对交付或使用后发现不合格如何 采取措施？有效性如何？ 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 品管部 审核地点 办公室 共4页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第4页 5 月 21 日 乔正山吴流山 审核过程：8.4.4、8.5.4.2、8.5.4.3 标准号 8.4.4 数据分析 审核要点 公司对哪些数据进行收集、分 析？是否对其进行监控，以保证满 足规定要求？ 分析的结果提供了哪些信息？信 息的利用程度如何? 公司是否制定了形成文件的程 序？ 为消除实际存在的不合格原因所 采取的任何纠正措施是否与问题的 重要性及所随的风险度相适应？ 是否有效地处理顾客的投诉和产 品验收不合格报告？ 是否实施控制，以确保纠正措施 的执行及其有效性？ 主管介绍， 公司数据分析管理依据数据分析 控制程序的规定执行。
主要就质量目标完成情况 采用统计表分析。
主管介绍， 这项工作， 本部门依据公司制定 的《纠正和预防措施控制程序》的规定执行。
公司各个部门在消除实际存在的不合格原 因所采取的任何纠正措施时， 要与问题的重要性 及其风险度相适应，以便更好地处理不合格。
对顾客的投诉公司规定，一定要认真对待， 首先要找出原因， 针对具体原因， 采取纠正措施 并实施，最后要向顾客报告，直到顾客满意。并 且要求责任部门今后不再有类似情况发生。
提供了纠正\预防措施处理单。
主管介绍， 这项工作， 本部门依据公司制定 的《纠正和预防措施控制程序》的规定执行。
主管介绍， 由于体系运行的时间比较短， 目 前公司没有发现潜在的不合格， 因此， 预防措施 活动基本没有开展，希望在今后的体系运行中， 能够发现潜在的不合格，并及时地采取预防措 施。
文件规定重大的预防措施将是重要的管理评 审输入之一。 8.5.4.2 纠正措施 8.5.4.3 预防措施 公司是否制定了形成文件的程 序？ 实施了哪些预防措施？是否符合 规定的要求？ 是否执行和记录由预防措施所引 起的文件程序的任何更改？ 重大的预防措施是否作为管理评 审的输入？ 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 生产部 审核地点 办公室 共2页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第1页 5 月 21 日 乔正山王明月 审核过程：5.5.4.1、5.4.4、7.2.4.1、7.2.4.2、7.2.4.3、7.2.4.1 标准号 5.5.4.1 职责和权 限 审核要点 采购员和计划员的职责和权限是 哪些？是如何执行的？ 主管介绍说：
采购员和计划员的职责和权限 在本公司的《质量手册》的第 5.5.4.1 章节作了 规定， 涉及标准 7.2、 7.4、 7.5.4.1、 7.5.4.3、 7.5.4.4、 7.5.4.5、 8.2.4 等条款， 我们是严格按规定执行的。
主管介绍说：
采购部和市场部的质量目标的 分解指标是：采购到货合格率 98%、交货及时 率大于 98%、顾客满意率大于 87%等。
主管介绍说：
这些分解指标经过大家的努力 还是能够达到的。
并提供了 “质量目标分解指标 完成情况表”记录，每月进行一次统计。
主管介绍， 作为主控部门， 这个工作依据与 顾客有关过程控制程序的规定执行。
主管介绍， 公司根据与顾客下达的计划和公 司的工艺文件的规定来确定顾客的产品要求。
主管介绍， 有关强制性标准和法律法规， 公 司在文件中得到确认， 我们和其他有关部门都能 够按要求和体系文件的规定执行。
主管介绍， 计划评审分一般计划和特殊计划 二种， 一般计划的评审有本部门的领导在计划台 帐的规定栏目签字认可， 即认为评审完毕； 特殊 计划由本部门组织有关职能部门参加共同进行 评审。
并提供 “计划台帐” 、 “客户档案” 等记录。
提供“生产计划单”和“计划更改通知单” ， 从中抽查各 3~5 份， 均按规定要求有相关评审人 员签字， 并及时通知生产车间， 有车间负责人员 签收记录。有对完成情况进行跟踪的记录。
主管介绍，顾客沟通依据公司的规定执行。
1、提供产品样本和样品与顾客沟通产品信息， 2、以电话、传真、电子邮件等形式与顾客沟通， 对顾客有关质量方面的投诉品管部， 采取顾客能 接受的纠正和预防措施，并提供了相关记录和 “客户走访调查表” 。
3、以顾客满意度调查的形式与顾客沟通等。
产品必须经过品管部最终检验合格后才能 交付， 并且根据客户要求进行适当的售后服务活 动。通过客户走访调查表进行走访调查。 5.4.4 质量目标 采购员和计划员的质量目标的分 解指标是哪些？完成情况如何？ 7.2.4.1 与产品有 关的要求 确定 公司是如何确定与产品有关的要 求？ 有关强制性标准和法律法规是否 得到确认？得到贯彻执行？ 7.2.4.2 与产品有 关的要求 评审 对产品要求进行评审的时间内容 和结果是否满足标准要求？ 评审结果、后续跟踪措施是否记 录？ 合同修订前是否进行合同评审？ 是否建立合同台帐及档案保存？ 7.2.4.3 顾客沟通 顾客沟通的内容全面否？ 沟通的安排是否有效？实施如 何？ 7.5.4.1 放行、交 付和交付 后活动的 实施 公司如何控制产品的交付和交付 后的服务活动？ 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 生产部 审核地点 办公室 审核过程：8.2.4.1、7.4.4.2、7.4.4.3、7.4.4.3、7.5.4.3、7.5.4.4、 7.5.4.4 标准号 8.2.4.1 顾客满意 审核要点 顾客满意程度信息的采集分析和 方法是否及时有效？ 是否将分析结果作为管理评审的 输入这里资料？ 共2页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第2页 5 月 21 日 乔正山王明月 主管介绍， 顾客满意程度信息的收集工作由 我们，通过发出顾客满意程度调查表进行调查， 提供了顾客满意度调查表和调查结果统计表。
顾客满意程度信息统计分析结果将作为我 部门的重要的管理评审输入资料之一。
主管介绍， 我们采购工作依据公司的规定执 行。主管介绍，对公司的合格供方依据《采购控 制程序》选择、评价和再选择供方。并提供“合 格供方名录” 、 “供方评价记录” 和相应的供方材 料。查见“合格供方名录”共有 36 家。
主管介绍，供方的动态管理是这样进行的， 即对供方的每一次供货都作好其货物的质量、 交 货期和售后服务记录， 按规定每年对其进行再评 价，提供了“供方业绩评定表“和“供方评定记 录表” 。
主管介绍， 我公司将采购物资进行分类， 按 对本公司最终产品质量影响程度大小，定为 A、 B、C 三类。并提供“采购规范” 、 “采购计划” 、 “采购合同”等记录。查阅采购计划，有采购产 品、名称、型号规格、数量、要求的交货期及采 购产品执行的标准，采购要求比较充分。
主管介绍， 我公司采购产品的验证的主控部 门是品管部， 本部门主要是配合品管部进行这项 工作。公司对到供方现场的验证在文件中有规 定， 但是公司目前没有对到供方现场的验证的情 况发生。
主管介绍， 材料库、 成品库对物资进行了分 类存放和标识，按类别、规格来分类存放。
查现场无不标识或标识不清楚、 不准确的情 况。
主管介绍， 本公司不涉及顾客财产， 若有须 识别、验证、登记、标识、防护，当发现丢失、 损坏或不适合使用时，及时报告顾客。
查材料库出入库单， 按规定执行材料先进先 出。
材料库、 成品库现场产品堆放整齐， 并用木 板与地面隔离，无碰伤、损坏现象。 7.4.4.2 采购过程 对供方选择和定期评价准则是否 规定？合格供方名单是否齐全、完 整？对供方是否进行动态管理？ 7.4.4.3 采购信息 公司采购要求如何确定？ 采购要求是否充分？ 7.4.4.3 采购产品 的验证 公司如何确定所需的采购产品验 证的活动？ 公司对到供方现场的验证是如何 规定 检查材料库、成品库是否按规定 对物资进行分类存放和标识？有无 不标识或标识不清楚、不准确的情 况？ 到仓库核实，查看如何对顾客财 产进行标识、验证、保护和维护。
当顾客财产出现问题时，是否向顾 客报告？是否有适当的记录？ 抽查材料库出入库单 3~5 份，检 查是否执行了材料先进先出的规 定。材料库、成品库存放产品是否 有碰伤、损坏现象发生？ 7.5.4.3 标识和可 追溯性 7.5.4.4 顾客财产 7.5.4.4 产品防护 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 审核过程：6.4.3 标准号 6.4.3 基础设施 审核要点 为实现产品符合性，是否提供了 所需的基础设施？ 是否对设备进行适当的维护，保 持过程能力？ 生产部 审核地点 办公室 共1页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第1页 5 月 21 日 乔正山王明月 主管介绍， 设备的管理依据公司设备管理制 度的规定执行。
主管介绍并提供“设施登记台帐”说，目前 公司提供的设备基本能够满足当前生产的需要， 为了进一步的管好设备，发挥现有设备的能力， 制定了检定和检修计划，按计划进行检定和检 修， 提供了 “设备检定计划” 、 “检定记录” 和 “设 备检修计划” 、 “检修记录”等记录。 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 生产部及 生产现场 审核地点 办公室 共2页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第1页 5 月 21 日 乔正山王明月 审核过程：5.5.4、5.4.4、4.2.4.4、6.4.4、7.5.4.1、7.5.4.2 标准号 5.5.4 职责和权 限 5.4.4 质量目标 审核要点 生产部的职责和权限是哪些？是 如何执行的？ 主管介绍说：
生产部的职责和权限在本公司 的《质量手册》的第 5.5.1 章节作了规定，涉及 标准 6.4、 7.5 等条款， 我们是严格按规定执行的。
主管介绍说：
生产部的质量目标的分解指标 是：成品阳极箔合格率大于 94%。
主管介绍说：
这些分解指标经过大家的努力 还是能够达到的。
并提供了 “质量目标分解指标 完成情况表”记录，每月进行一次统计。
查见质量手册、程序文件、工艺文件、车间 管理规则、 设备管理制度等， 均为现行有效版本， 分发号 12，均为受控文件，保管良好，无破损、 涂改现象。
主管介绍， 目前的生产环境基本能够满足需 要， 产品实现过程中也没有特殊的环境要求。
提 供了《车间管理规则》对车间的工作环境、清洁 度、 物件存放和工艺卫生的管理均作出了具体的 规定和要求。
主管介绍， 公司生产和服务控制管理工作依 据生产过程控制程序的规定执行。
车间主任按照 生产部下达的生产计划单根据车间的实际情况 安排生产，保证生产计划按期完成。
主管介绍， 公司还制定了工艺文件、 作业标 准、 安全操作规程以及相应记录， 用以控制产品 实现过程的能力。
主管介绍， 本公司对关键工序的人员和使用 的设备都作了确认， 制定了作业规范， 确定了相 应的技术参数， 并要求生产人员按规定记录好这 些技术参数。
主管介绍， 目前的生产设备能够满足当前产 品的需要，使用的监控设施也基本能够符合要 求。
主管介绍， 对生产人员的要求是， 对上道工 序来讲， 本道工序即为顾客， 必须满足本道工序 的要求， 本道工序必须严格按操作规程进行， 因 为你对下道工序来讲， 你就是供方， 必须保证满 足下道工序的要求。 生产部的质量目标的分解指标是 哪些？完成情况如何？ 4.2.4.4 文件控制 检查分发给生产部的文件包括哪 些？是否为有效版本？是否在受控 文件清单中？是否受控？检查其保 管情况。
工作环境是否满足需要？ 现场管理是否对周围环境有要 求？ 6.4.4 工作环境 7.5.4.1 生产和服 务提供的 控制 生产和服务提供的全过程是否确 定？是否规定了相应的信息作业指 导书？是否按规定要求进行实施控 制？ 是否获得适宜的生产设备（工 具） 、监控设施？ 7.5.4.2 生产和服 务提供过 程的确认 公司对规定的特殊、关键过程确 认是否满足标准要求否？ 必要时对特殊过程的更改是否进行 了控制？ 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 生产部及 生产现场 审核地点 办公室 共2页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第2页 5 月 21 日 乔正山王明月 审核过程：7.5.4.3、7.5.4.4、7.5.4.5 标准号 7.5.4.3 标识和可 追溯性 7.5.4.4 顾客财产 审核要点 公司采用何种方法识别产品和产 品状态？如何控制和记录产品和产 品状态的标识？ 公司如何管理受其控制或使用的 顾客财产？ 主管介绍， 根据标识和可追溯性控制程序的 要求，标识工作在现场我们都做了，这项工作， 使得车间环境有明显改观。
主管介绍， 目前在我们的产品实现中现还没 有顾客财产行为发生， 但是文件对顾客财产作了 规定，具体工作主要由生产部负责。 7.5.4.5 产品防护 公司是否制订了产品的防护规 范？ 公司是如何做好这些防护 工作 的？ 主管介绍，公司制定了产品防护控制程序， 对产品的标识、搬运、贮存、发放、包装和保护 作了具体规定。
我们在现场严格执行， 执行的效 果还不错。 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 审核过程：6.3、6.4、7.5、8.3 标准号 审核要点 审核地点 腐蚀车间 共1页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第1页 5 月 21 日 内审记录表 编号：JZ -8.2.2-03 受审部门 生产部及 生产现场 审核地点 化成车间 共1页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第1页 5 月 21 日 乔正山王明月 审核过程：6.4.3.3、6.4.4、7.5.4、8.3.4 标准号 6.4.3.3 基础设施 审核要点 查设备管理规定 查生产设备日常维护保养情况 查见设备管理制度， 车间化成设备均配有循 环系统和引（排）风机，设备有专人维修，运行 状况良好，有交接班记录，满足生产需要。另外 每台车均配有 DP1 处理槽自动加液系统，工艺 参数控制更加稳定、精确。
查设备运行保养情况， 车间每班对设备运行 状况进行检查，认真填写设备检查表。
查生产现场， 工作环境整洁， 下箔时戴一次 性手套，按化成车间管理规则对车间进行管理， 实施区域定置管理， 工具、 原辅材料定置摆放整 齐有序，标识、标牌醒目，走道畅通。
根据每台车的实际情况将生产部下达的生 产计划单安排到车，确保生产计划任务的完成。
查见工艺文件、 作业标准， 按文件要求指导 作业，对各项参数进行控制。
查生产记录，2011.6.16 早班，4 号机：工 作电压 660V， 车速 0.52m/Min， V1 电流 590.3A、 电压 228.7V 温度 84.5℃，V2 显示电压 442.8V、 电流 550.2A、 温度 89.9℃， V3 显示电压 578.5V、 电流 369.4A 、温 度 90.9 ℃ ,DP1 处理 槽温度 60.8℃，V4 显示电压 673.6V、电流 229.4A、温 度 91.5℃，V5-1 显示电压 190V、电流 278A、 温度 95.4 ℃ , V5-2.3 温度 95 ℃高温烘箱温度 550.℃，烘干烘箱温度 185.5℃，各槽参数符合 工艺文件要求， 按作业标准要求每小时检查记录 一次。
查生产现场有产品标识， 合格品和不合格品 由检验员在流程单上签章标识， 流程单上工程编 号与箔卷中工程编号对应一致。
查车间半成品、 成品用塑料袋套好， 存放于 放箔架上，用放箔架周转，防护完好；原辅材料 存放于指定区域，废品入废品箱。
对成品不合格品，实施返工（倒箔）和报废 处理。 6.4.4 工作环境 查车间工作环境 7.5.4 生产和服 务提供 查工艺文件 查关键和特殊工序监控记录 查产品和状态标识执行情况 查产品防护情况 8.3.4 不合格品 控制 查生产现场发现的不合格品是否 按规定进行处置？ 内审记录表 编号：JZ-8.2.2-03 受审部门 生产部及 生产现场 审核地点 制水车间 共1页 审核日期 审 核 员 审 核 记 录 第1页 5 月 21 日 乔正山王明月 审核过程：6.4.3.3、6.4.4、7.5.4、8.3.4 标准号 6.4.3.3 基础设施 审核要点 查设备管理规定 查生产设备日常维护保养情况 查生产现场， 现有制水设备及其配套的水箱 能够满足生产对去离子水的需求， 查生产现场清洁卫生， 再生用酸、 碱存放于 指定贮槽， 其它添加剂存放于储物间， 摆放整齐 有序，车间走道畅通。
6.4.4 工作环境 查车间工作环境 7.5.4 生产和服 务提供 查工艺文件 查关键和特殊工序监控记录 查产品和状态标识执行情况 查产品防护情况 查见制水工艺文件， 对制水过程设定了水质 测量点和监控要求， 并规定了操作规程、 注意事 项等，指导工人作业。
查现场出水水质 12.8MΩ .cm，16.8MΩ .cm 达到并超过制水工艺规定≥10 MΩ .cm 的要求。
查制水生产记录， 操作工每小时记录检测的 水质参数。
查生产现场， 原材料和产品标识清楚， 并保 存完好。
生产现场使用的酸、 碱和制水过程中各级出 水均存放于指定贮槽中， 并与外界隔离， 符合存 放要求。 制水过程中各级出水水质达不到要求时， 均 排放至下水道，直至合格时方打入贮槽。
8.3.4 不合格品 控制 查生产现场发现的不合格品是否 按规定进行处置？ 不符合报告 编号：JZ-8.2.2-04 受审核部门 审 核 员 部门负责人 审核日期 No ：2011-1 不合格事实陈述： 不符合标准条款：
不符合类型：
审核员/日期：
部门负责人/日期：
不合格原因及对产品质量影响的分析： 部门负责人/日期：
建议的纠正措施计划： 预定完成日期：
纠正措施完成情况： 部门负责人/日期：
审核员认可/日期： 部门负责人/日期：
纠正措施的验证： 审核员/日期：
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