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业态创新促转型 科技服务惠民生 ——金域检验 乙肝的 基本认 识 1 3 2 乙肝的检测 金域检 验提供 的服务 什么是乙肝 乙肝，是乙型病毒性肝炎的简称，是一种由 乙型肝炎病毒（HBV）感染机体后所引起的 疾病。乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒，主要 存在于肝细胞内并损害肝细胞，引起肝细胞 炎症、坏死、纤维化。 急性乙肝和慢性乙肝 急性乙肝 急性 乙肝 急性乙型肝炎是 一种自限性疾病，常 常不需要抗病毒治疗， 患者血液中HBsAg(+) 持续时间低于6个月， 6个月内乙型肝炎病 毒被机体免疫系统清 除，HBsAg阴转。 慢性乙型肝炎就 是HBV存在于机体内 超过6个月。 慢性 乙肝 慢性乙肝 乙肝病毒 外衣壳由来自宿主的脂质 二十面体核 衣壳 双层和包膜蛋白组成，有 大约400个HBV表面抗原 （HBsAg），即蛋白镶嵌 于脂质双层中。用离子去 垢剂如NP-40处理病毒颗 粒，去除病毒外衣壳后， 暴露出内层核心。核心的 表面为病毒的内衣壳，内 衣壳蛋白为HBV核心抗原 （HBcAg）。HBcAg经酶 或去垢剂作用后可暴露出e 抗原(HBeAg)。核心颗粒 中间包裹着双链DNA分子、 DNA聚合酶（P蛋白）等。小表面蛋白 中表面蛋白 大表面蛋白 DNA Polymerase 聚合酶 表面抗原大量存在于感染者血 液中，是HBV感染以及检测的 主要标志。它具有抗原性，可 诱导机体产生特异保护性的抗HBs，也是制备疫苗的最主要 成分。 核心抗原存在于病毒颗粒核 心结构表面，被表面抗原覆 盖，故不易在血循环中检出。
核心抗原可诱导很强的体液 免疫和细胞免疫，刺激机体 产生抗-HBc。 HBV的3种 抗原 e抗原为可溶性蛋白质，传染 性强，游离存在于血液中， 在病理上认为是HBV复制与 具有强感染性的一个指标。
抗-HBe的出现，是预后良好 的征象。 HBV本身对肝脏的非致病性 损伤肝脏本质是人体 清除病毒的免疫反应 免 疫 系 统 乙肝病毒携带者和乙肝患者的区别 感染了乙肝病毒 免疫机体没有参与到抗击病毒 免疫机体有参与到抗击病毒 病毒只是寄存在肝细胞中，没 有对肝脏进行一定的伤害 肝细胞受到了损伤，影响了肝 功能的正常运行 肝功能正常 肝功能异常 乙肝病毒携带者 乙肝患者 乙肝病毒基因检查的实验室诊断有血清特异性抗原抗体（ELISA）检 测和乙肝病毒基因（HBV-DNA）检测。
当前对最通用与最简便的方法仍是用酶联免疫吸附试 验( ELISA) 法测定患者血清中的乙肝抗原抗体标志物 ( HBVM) ，反映机体HBV感染的免疫状态，通常一般基 层医疗防疫部门仅检查其中五项: HBsAg 、抗－HBs 、 HBeAg 、抗－HBe 、抗－HBc，简称“两 对半 ”。 ELISA HBV-DNA HBV-DNA检测则是采用聚合酶链反应（PCR）技术， 特异性扩增乙肝病毒基因组保守的C基因区上270bp 基因片段，在数小时内可将极微量的HBV-DNA特定的 分子片断扩增，大大提高了HBV的检出率，为临床诊 断是否为HBV感染提供了一种强有力的手段。 乙肝的检测五项指标: HBsAg, 抗HBs 两对半 HBeAg, 抗HBe 抗HBc ? HBsAg是乙肝病毒的外壳蛋白，本身不具 有传染性，但它的出现常伴随乙肝病毒的 存在，所以它是已感染乙肝病毒的标志。
急性肝炎恢复后1～4个月内消失持续6个月 以上提示为慢性肝炎或HBV携带者;
抗－ HBs 就是乙肝表面抗体;
抗－HBs阳性说明 机体对乙肝病毒有了免疫力，见于恢复期 、既往感染、疫苗接种后。 ? 感染 HBV 后，HBeAg 可与 HBsAg 同时或稍 后出现于血清中，但消失早于 HBsAg。
HBeAg 仅存在于 HBsAg 阳性者的血液中， HBeAg 阳性是乙肝病毒复制明显和传染性 强的可靠标志，它与 HBV－DNA、DNA 多 聚酶、Dane 颗粒的检出有明显的平行关系 ，是体现病毒复制的重要血清标志物;在慢 性乙型肝炎中由血清 HBeAg 转换为抗－ HBe，表明乙肝病毒复制停止或缓慢，肝脏 病变稳定。 ： ? 抗一HBc分IgM和lgG两种，抗HBc IgM是 HBV感染后较早出现的抗体，没有免疫保护作用 ，为HBV感染指标,绝大多数出现在发病第一周， 多数在6个月内消失。高滴度的抗HBc IgM对诊断 急性乙型肝炎或慢性乙型肝炎急性发作有帮助。
抗HBc IgG出现较晚，阳性者可能是过去感染， 因其可长期存在。同时检测抗-HBc IgM和抗-HBc IgG，并比较两者滴度，如IgM占优势为近期感染 ，而IgG占优势则为既往感染。 HBV抗原、抗体检测结果的临床分析 ※※※ HBsAg HBeAg 抗HBs 抗HBe 抗HBcIgM 抗HBcIgG 结果分析 + － － － － － HBV感染者或 无症状携带者 + + + － － － + － + － － － － － － + － + + － + － + － + － － － － + + + + － 急性或慢性乙型肝炎 急性感染趋向恢复 急性或慢性乙型肝炎 或无症状携带者 乙型肝炎恢复期 既往感 既往感染或接种过疫苗 － － ? ◆大三阳 HBsAg(+)， HBeAg (+)，HBcAb (+) 表示已感染乙肝病毒，并且病毒不断复制，有很 强的传染性 ? ◆ 小三阳 HBsAg (+)，HBeAb (+)，HBcAb (+) 分为病毒阴性的小三阳和病毒阳性的小三阳，前 者HBV DNA低于检测下限，血清HBsAg阳性， HBeAg阴性，抗HBe阳性或阴性，ALT均在正常 范围。后者血清HBsAg阳性，HBeAg持续阴性， 抗HBe阳性或阴性，但HBV DNA阳性，ALT持续 或反复异常，或肝组织学检查有肝炎病变。 病毒DNA ? 乙肝病毒的基因组(DNA)是由两条 螺旋的dna链围成的一个环形结构 。是乙肝病毒的的核心物质和病 毒复制的基础。乙型肝炎病毒 DNA分别复制出新的病毒外壳和 dna核心，形成大量的新病毒，释 放出来继续感染其他肝细胞。乙 型肝炎病毒DNA是乙肝病毒感染 最直接、特异性强和灵敏性高的 指标，HBV-DNA阳性，提示HBV复 制和有传染性。乙肝病毒的持续 复制是乙肝致病的根本原因，乙 肝的治疗主要是进行抗病毒治疗 ，根本目的是抑制病毒复制，促 使乙型肝炎病毒DNA的转阴。 ? HBV cccDNA既能转录产生前基因组mRNA，又能转 录出病毒mRNA并翻译产生包括HBsAg在内的病毒蛋 白，是乙肝病毒复制水平最特异的指标，但通过肝 活检来监测患者肝组织中的HBV cccDNA水平在临床 应用上有一定的难度。血清HBV DNA 水平与传染性 和疾病进展密切相关，是病毒复制活动最直接和最 可靠的标志，是目前评价HBV 复制情况的“金标准 ”， HBV DNA检测是唯一能帮助确诊隐匿性HBV感 染和隐匿性慢性乙型肝炎的实验室检测指标。HBV DNA实验室定量检测有助于确定感染者的状态，对 确定是否开展抗病毒治疗及适宜抗病毒治疗方案的 选择至关重要。 S区基因编码3种不同的产物 1.Small protein（HBsAg） 2. Middle protein（HBsAg+PreS2 ） 3.Large protein（HBsAg+PreS2+PreS1） C区基因编码2种蛋白: HBcAg、HBeAg HBV DNA检测的临床意义 ? ⒈ 诊断方面： ? ? ? ? ⑴ HBV DNA是HBV存在最直接的依据 ⑵ HBV DNA是HBV复制的标志 ⑶ HBV DNA是患者具有传染性的标志 ⑷ 对HBV-M起补充作用： ① HBeAg(﹣)乙型肝炎 （前C区变异） ② HBsAg(﹣)乙型肝炎 （S区变异，抗原性发生改变） ③ 低水平感染 单项抗HBc(﹢)乙型肝炎 ? ⒉ 疗效判断： ? HBV DNA 是目前判断乙肝抗病毒药物疗 效最敏感的指标 HBV DNA水平与病情有一定的关系 ? ⒊ 预后判断 ? HBV DNA检测方法 ? ⒈ 斑点杂交（基本淘汰） ? ⒉ 定性PCR（基本淘汰） ? ⒊ 定量PCR （主流） HBV DNA检测方法的比较 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 敏感性 特异性 重复性 简便 安全性 设备 技术要求 检测价格 斑点杂交 105 高 好 较繁琐 好 便宜 低 低 PCR 102 稍低 稍差 简便 好 稍贵 高 中 定量PCR 102 高 好 简便 好 昂贵 高 高 金域检验 ? 金域检验1994年成立于广州，是我国综合 实力最强、规模最大、发展速度最快的第 三方医学检验集团。在全国的23个省会城 市（包括香港）拥有省级中心实验室，可 检测1600余项检验项目，每天为30个省的 16000多家医疗机构提供医学检验外包服务 ，覆盖全国90%人口所在的区域，成为中国 第一的临检与病理整体解决方案服务提供 商。金域检验集团能为您提供最优质的乙 肝病毒基因（HBV-DNA）检测服务。 金域临床试验事业部 ? 成立于2008年，依 托金域检验坚实的检 测平台，金域临床试 验事业部致力于为给 国内外制药企业、生 物技术企业、CRO公 司、IVD公司、医疗 器械公司以及医疗机 构等提供优质和个性 化的临床试验服务。 中心实验室 ? 中心实验室严格遵循ISO15189、CAP、NGSP、GCP、21 CFR Part11和ISO9001等国际标准以及国家相关法律法规 的要求，专业提供标本检测、结果报告及个性化服务，每 年参加CAP、卫生部组织的室间质评，确保检测质量。拥 有一支项目管理的专业团队，联合金域检验强大的专家团 队，按照集团统一的标准操作程序，为您提供临床试验相 关的中心实验室服务及项目咨询支持服务,办事处位于广州 和上海。 THANKS
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自己做就好了。。。